莎普爱思（603168）于6月19日发布晚间公告称，近日，浙江莎普爱思药业股份有限公司（以下简称“本公司”、“公司”、“莎普爱思”）收到国家药品监督管理局核发的头孢地尼胶囊的《药品注册证书》（证书编号：2023S00869）。

头孢地尼胶囊适用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宫内感染、前庭大腺炎； 乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症； 眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。

公司头孢地尼胶囊项目于 2009 年 8 月立项，2012 年 8 月公司向原国家食品药品监督管理局提交药品注册申请并获受理，目前获得药品注册证书。 截至目前，公司头孢地尼胶囊项目累计研发投入约为1,671.03万元人民币（未审计）。

潇湘晨报综合

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